टीबी आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

तपेदिक एक पुरानी, ​​संचारी बीमारी है जो मुख्य रूप से एम.टीबी होमिनिस (कोच के बेसिलस) के कारण होती है, कभी-कभी एम.टीबी बोविस द्वारा।फेफड़े प्राथमिक लक्ष्य हैं, लेकिन कोई भी अंग संक्रमित हो सकता है।

20वीं शताब्दी में टीबी संक्रमण के जोखिम में तेजी से गिरावट आई है।हालांकि, हाल ही में दवा प्रतिरोधी उपभेदों1 के उभरने से, विशेष रूप से एड्स के रोगियों में, टीबी में रुचि फिर से जाग उठी है।प्रति वर्ष 3 मिलियन की मृत्यु दर के साथ संक्रमण की घटना प्रति वर्ष लगभग 8 मिलियन मामलों की सूचना दी गई थी।उच्च एचआईवी दर वाले कुछ अफ्रीकी देशों में मृत्यु दर 50% से अधिक हो गई।

प्रारंभिक नैदानिक ​​संदेह और रेडियोग्राफिक निष्कर्ष, थूक परीक्षा और संस्कृति द्वारा बाद की प्रयोगशाला पुष्टि के साथ सक्रिय टीबी 5,6 के निदान में पारंपरिक विधि हैं।हालांकि, इन विधियों में या तो संवेदनशीलता की कमी है या समय लगता है, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हैं जो पर्याप्त थूक का उत्पादन करने में असमर्थ हैं, स्मीयर-नेगेटिव हैं, या अतिरिक्त-फुफ्फुसीय टीबी होने का संदेह है।

इन बाधाओं को कम करने के लिए टीबी आईजीजी/आईजीएम कॉम्बो रैपिड टेस्ट विकसित किया गया है।परीक्षण 15 मिनट में सीरम, प्लाज़म या पूरे रक्त में IgM और IgG एंटी-M.TB का पता लगाता है।एक IgM सकारात्मक परिणाम एक ताजा M.TB संक्रमण का संकेत देता है, जबकि एक IgG सकारात्मक प्रतिक्रिया पिछले या पुराने संक्रमण का संकेत देती है।M.TB विशिष्ट एंटीजन का उपयोग करते हुए, यह BCG के टीके वाले रोगियों में IgM एंटी-M.TB का भी पता लगाता है।इसके अलावा टेस्ट हो सकता है

बोझिल प्रयोगशाला उपकरणों के बिना अप्रशिक्षित या न्यूनतम कुशल कर्मियों द्वारा किया जाता है।

टीबी आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट एक लेटरल फ्लो क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है।परीक्षण कैसेट में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंग का संयुग्म पैड जिसमें एम.टीबी एंटीजन कोलाइड गोल्ड (एम.टीबी संयुग्मित) और खरगोश आईजीजी-गोल्ड संयुग्मित होते हैं, 2) एक नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण बैंड (एम और जी बैंड) होते हैं ) और एक नियंत्रण बैंड (सी बैंड)।आईजीएम एंटी-एमटीबी का पता लगाने के लिए एम बैंड मोनोक्लोनल एंटी-मानव आईजीएम के साथ पूर्व-लेपित है, आईजीजी एंटी-एमटीबी का पता लगाने के लिए जी बैंड अभिकर्मकों के साथ पूर्व-लेपित है, और सी बैंड प्री-कोटेड है। बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी के साथ लेपित।

जब पर्याप्त मात्रा में परीक्षण नमूने को कैसेट के नमूने के कुएं में भेज दिया जाता है, तो नमूना कैसेट में केशिका क्रिया द्वारा माइग्रेट हो जाता है।IgM एंटी-M.TB यदि नमूने में मौजूद है तो M.TB संयुग्मों से बंध जाएगा।इसके बाद इम्यूनोकॉम्प्लेक्स को पूर्व-लेपित मानव-विरोधी आईजीएम एंटीबॉडी द्वारा झिल्ली पर कब्जा कर लिया जाता है, जो एक बरगंडी रंग का एम बैंड बनाता है, जो एम.टीबी आईजीएम सकारात्मक परीक्षा परिणाम का संकेत देता है।IgG एंटी- M.TB, यदि नमूने में मौजूद है, तो M.TB संयुग्मों से बंध जाएगा।इसके बाद झिल्ली पर पूर्व-लेपित अभिकर्मकों द्वारा इम्युनोकॉम्प्लेक्स पर कब्जा कर लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग का जी बैंड बनता है, जो एम.टीबी आईजीजी सकारात्मक परीक्षा परिणाम का संकेत देता है।किसी भी परीक्षण बैंड (एम और जी) की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण (सी बैंड) होता है जो किसी भी टी बैंड पर रंग के विकास की परवाह किए बिना बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी/खरगोश आईजीजी-गोल्ड संयुग्म के इम्युनोकॉम्प्लेक्स के बरगंडी रंग के बैंड को प्रदर्शित करता है।अन्यथा, परीक्षा परिणाम अमान्य है और नमूना को किसी अन्य डिवाइस के साथ पुन: परीक्षण किया जाना चाहिए।